Nawiew Laminarny

Nawiew laminarny (LAF – Laminar Air Flow)

Nawiew laminarny służy do ochrony otwartych materiałów w przestrzeni produkcyjnej. Zapewnia warunki odpowiadające klasie czystości ISO 5 (A - GMP), poprzez zastosowanie filtrów HEPA H14 oraz określonej pionowej prędkości przepływu powietrza (0,45 m/s ± 20%). Strefa zewnętrzna odizolowana jest poprzez kurtyny wykonane z PVC lub z bezpiecznego szkła. Konstrukcja nawiewu może zostać samodzielna, podwieszona do sufitu lub ściany, może również być w wersji mobilnej.

Cechy podstawowe:

• Powietrze pobierane jest z pomieszczenia lub istniejącej instalacji wentylacyjnej.
• Sterowanie wentylatorami zapewnia stały przepływ powietrza, niezależnie od zmieniającego się ciśnienia na filtrach.
• Filtry HEPA H14 stanowią gwarancję uzyskania wymaganej klasę czystości powietrza.
• Siatka dystrybucyjna zapewnia laminarny przepływ powietrza w przestrzeni krytycznej.

Sterowanie:

• Panel sterujący zainstalowany w obudowie nawiewu.
• Kontrola i monitorowanie parametrów przy użycia panelu dotykowego HMI.
• Rejestracja alarmów i zdarzeń.
• Możliwość ustawienia wartości alarmowych dla krytycznych parametrów.
• Kontrola spadków ciśnień na filtrach (presostaty).
• Kontrola prędkości powietrza.
• Opcjonalnie – zgodność z 21 CFR part 11.

Nawiew jednokierunkowy (UDF – Unidirectional Air Flow)

Nawiew jednokierunkowy powoduje powstanie pionowego przepływu powietrza, celem zabezpieczenia procesów farmaceutycznych prowadzonych w urządzeniach z obszarem podwyższonej ochrony. Poziom ochrony odpowiada klasie czystości ISO 8 (D - GMP).

System z restrykcyjnym ograniczeniem dostępu (RABS – Restricted Access Barrier Systems)

Jest to samodzielne urządzenie z laminarnym przepływem powietrza, zapewniające ochronę procesów farmaceutycznych. Stosowane wtedy, gdy substancje / produkty oraz opakowania mogą być potencjalnie narażone na zanieczyszczenia z otoczenia. Zagrożona strefa omywana jest oczyszczonym przez filtry HEPA H14 powietrzem z przepływem laminarnym. Poziom ochrony odpowiada klasie czystości ISO 5 (A - GMP).