670ad99d878f1
Izolatory zostały zaprojektowane w celu ochrony operatora, środowiska i produktu podczas pracy z substancjami wysoce aktywnymi.
Ochronę operatora zapewnia:
- Fizyczna bariera między operatorem a procesem
- Nadzorowane podciśnienie w izolatorze
- System bezpiecznego transferu materiałów
- System bezpiecznej wymiany rękawic
- System bezpiecznej wymiany filtrów
- Podwójna filtracja HEPA powietrza wywiewanego
- Czysta wersja komory izolatora
Ochronę produktu zapewnia:
- Filtracja powietrza nawiewanego (filtr HEPA)
- Kontrolowany laminarny przepływ powietrza w komorze roboczej
- Czysta wersja komory izolatora
- Ochronę środowiska zapewnia podwójna filtracja powietrza wylotowego (filtry HEPA).
- Konstrukcja i konfiguracja izolatora jest dostosowana do procesu zachodzącego w izolatorze (pobieranie próbek, ważenie, pakowanie, rozdrabnianie, kapsułkowanie, tabletkowanie, IPC, mycie, itd.). Do projektowania wykorzystano standardowe podsystemy (przenoszenie materiału, wentylacja, filtracja, uszczelnianie, czyszczenie, itp.), które opracowano i przetestowano w zakresie gwarantującym niezbędny poziom ochrony.
Wykonanie:
- Materiał mający kontakt z produktem
- AISI 316L, polerowane
- Materiały zgodne z wymaganiami FDA
- Uszczelki - silikonowe
- Przednia szyba podnosząca wykonana jest z bezpiecznego szkła hartowanego o grubości 12 mm
- Detale wyprodukowane zgodnie z normami GMP dla produkcji farmaceutycznej
Opcje:
- Automatyczny test szczelności
- Automatyczne mycie
- Wersja ATEX
- Wersja do sterylnej pracy z substancjami wysoce aktywnymi (toksycznymi aseptycznie)
- System biologicznego odkażania za pomocą nadtlenku wodoru
- Obojętna atmosfera
- System z laminarnym przepływem powietrza
- System kontroli temperatury i wilgotności w izolatorze
- Integracja sprzętu (waga, sito, młyn, tabletkarka, napełniacz kapsułek, polerka kapsułek, reaktor, pojemnik mieszający, suszarka próżniowa, liofilizator, kleszcze spawalnicze, itp.)
- Wagi izolacyjne
- Tester rękawic
- Dostosowanie urządzenia do potrzeb klienta